Российская фармацевтическая компания АО «Валента Фарм» приступила к клиническому исследованию III фазы ИНГ-03-05-2020 по оценке эффективности и безопасности препарата Ингавирин® у пациентов с COVID-19. Оно позволит глубже изучить возможности препарата в отношении лечения новой коронавирусной инфекции.[1]
Изучение эффективности и безопасности применения препарата Ингавирин®, капсулы, 90 мг, будет проходить среди группы пациентов в возрасте от 18 до 75 лет с диагнозом «COVID-19», установленным на основании лабораторного подтверждения наличия у пациента вируса SARS-CoV-2, на базе 10 российских исследовательских центров. Всего в исследование планируется включить 290 пациентов.
В июле 2021 года в журнале «Терапия» Российского научного медицинского общества терапевтов (РНМОТ) были опубликованы результаты инициативного исследования эффективности препарата Ингавирин® в терапии COVID-19.[2] Результаты показали, что применение препарата приводит к положительной клинической динамике у пациентов с коронавирусной инфекцией.
Такие результаты позволили продолжить изучение Ингавирина®, и в настоящее время компания АО «Валента Фарм» приступила к исследованию III фазы ИНГ-03-05-2020 по оценке эффективности и безопасности препарата у пациентов с COVID-19. Основной целью исследования является изучение возможного сокращения сроков клинического выздоровления и облегчения состояния пациентов с COVID-19, находящихся на амбулаторном лечении или в обсервационных центрах.
Уже 13 лет[3] Ингавирин® широко и успешно применяется в России для лечения и профилактики острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) и гриппа у детей старше 3-х лет и взрослых. За это время пациентами было пройдено более 100 миллионов курсов препарата Ингавирин®. В России препарат включен в рекомендации и стандарты по лечению гриппа/ОРВИ, имеет благоприятный профиль безопасности и отпускается без рецепта врача.
Успешность исследования АО «Валента Фарм» препарата Ингавирин® против COVID-19 может иметь большое значение для ускорения выздоровления пациентов, облегчения их состояния и снижения риска осложнений.
[1] https://grls.rosminzdrav.ru/CIPermissionMini.aspx?CIStatementGUID=d88da0cf-d0ae-4f46-aa50-3155b79330f2&CIPermGUID=756E75EC-8E9A-4EA3-AF40-95026B962F7B (дата обращения 11.08)
[2] https://therapy-journal.ru/ru/archive/article/40428 (дата обращения 11.08)
[3]https://grls.rosminzdrav.ru/GRLS.aspx?RegNumber=&MnnR=&lf=&TradeNmR=%d0%98%d0%bd%d0%b3%d0%b0%d0%b2%d0%b8%d1%80%d0%b8%d0%bd&OwnerName=&MnfOrg=&MnfOrgCountry=&isfs=0®type=1%2c6&pageSize=10&order=RegDate&orderType=desc&pageNum=1 (дата обращения 11.08)