Существенное осложнение международной обстановки и введение против России санкционных мер ограничительного характера со стороны недружественных государств создали ряд проблем для функционирования отечественной фармацевтической отрасли. С первого дня начала СВО Ассоциация Российских фармацевтических производителей активно участвовала в поисках выхода из сложившейся ситуации и разработках новых логистических маршрутов и альтернативных вариантов сотрудничества в области поставок стандартных образцов, активных фармсубстанций, вспомогательных веществ, а также упаковочных материалов, технологического и аналитического оборудования для фармотрасли. Благодаря совместной работе индустрии и регуляторов сегодня обстановка относительно нормализована, и многие из возникших вопросов решены.
Однако, несмотря на существенную оптимизацию логистических цепочек, проблемным звеном на данный момент является белорусское направление. В связи с вступившим в силу Постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 14 сентября 2022 г. N 604 «Об изменении постановления Совета Министров Республики Беларусь от 22 апреля 2022 г. N 247», существенно усложнились транзитные перевозки через Республику Беларусь. Под ограничения попали готовые лекарственные средства, в том числе нерасфасованные, медицинские изделия, запасные части к ним, сырье, материалы для производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий, не включенные в Государственный реестр лекарственных средств Республики Беларусь или Единый реестр зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза. Отметим, что общеевразийский реестр пока что находится на этапе формирования, а в госреестр лексредств Беларуси многие отечественные препараты не вносились.
Подобные транзитные грузы подлежат перецепке, что влечет за собой не только дополнительные финансовые и временные затраты, но и сложности с оформлением страховых полисов и иных сопроводительных документов, угрозы несоблюдения Правил GMР, GDP по причинам, независящим от производителей и владельцев товара, а также риски полного отказа от использования транзитных маршрутов через Республику Беларусь.
Свою озабоченность возникшей ситуацией высказал Генеральный директор Ассоциации Российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев с трибуны всероссийского конгресса «Право на здоровье». Он обратился к члену Совета Федерации и Парламентского собрания Союза Беларуси и России Владимиру Круглому с просьбой направить совместные усилия на скорейшее устранение имеющихся трудностей и заметил, что российские пациенты сегодня жалуются на сложности с выбором необходимых или привычных им лекарств, а подобные несогласованные решения ведут к возникновению препятствий в выстраивании логистических цепочек внутри Союзного государства, негативно отражаются на себестоимости медицинской и фармацевтической продукции и могут вызвать риски возникновения дефектуры лекарственных средств и медицинских изделий.