NVG-291 от NervGen — это новый препарат, способный лечить целый ряд нейродегенеративных заболеваний, включая болезнь Альцгеймера и рассеянный склероз.

Это Святой Грааль современной медицины. Ученые десятилетиями искали способы исправить разрушительный ущерб, наносимый нейродегенеративными заболеваниями. Соответственно, в значительной степени неиспользуемый многомиллиардный рынок по-прежнему остается доступным.

Однако, следует заметить в защиту медицинских исследователей, что это оказалось сложной задачей. Когда происходит массовое отмирание нейронов в организме, центральная нервная система дает осечки, как неисправная печатная плата, которую невозможно исправить, не заменив перегоревшие предохранители. Этот серьезный физиологический сбой может спровоцировать возникновение наиболее трудно поддающихся лечению нейродегенеративных заболеваний, включая болезнь Альцгеймера и рассеянный склероз (РС).

Это серьезные недуги, от которых страдают миллионы жителей Северной Америки. Они также ежегодно обходятся системе здравоохранения в миллиарды долларов, которые в основном тратятся на лечение физически изнурительных симптомов, которые неумолимо становятся все более и более тяжелыми.

Совершенно очевидно, что фармацевтическая промышленность до сих пор не нашла способа восстановить поврежденные нервы и дать возможность пациентам восстановить или улучшить ключевые функции организма.

Что еще хуже, современные методы лечения могут только замедлить или смягчить разрушительное воздействие на человеческий организм, вызванное массовой гибелью нейронов в головном мозге или позвоночнике.

NVG-291

С учетом всего вышесказанного, у небольшого биотехнологического стартапа со штаб-квартирой в Канаде наступил момент Эврики, к которому, по общему признанию, шли более трех десятилетий. Момент, дающий новую надежду десяткам миллионов людей, страдающих нейродегенеративными заболеваниями. NervGen Pharma Corp. заявляет, что, поскольку первая фаза клинических испытаний уже ведется, она на пути к тому, чтобы стать прорывом благодаря своему кандидату-блокбастеру, NVG-291.

NVG-291 — это пептид, который работает, воздействуя на специфический рецептор «сигма тирозинфосфатазы» (PTPσ), который блокирует восстановление нерва после повреждения, будь то в результате травмы или механизмов, специфичных для заболевания, например, при рассеянном склерозе или болезни Альцгеймера.

Что особенно беспрецедентно, так это то, что NervGen нацелен на восстановление нервных клеток, при этом также способствуя созданию новых нервных путей.

NVG-291 — детище доктора Джерри Сильвера, известного исследователя травм спинного мозга и регенеративной медицины, а также профессора неврологии в Университете Case Western Reserve в Кливленде, штат Огайо. Его новаторское исследование разрабатывалось более 30 лет, и до недавнего времени основное внимание уделялось разработке NVG-291 в качестве средства, восстанавливающего нервы при лечении травм спинного мозга.

Сильвер — консультант NervGen. Он играет важную роль в изучении того, как NVG-291 может бороться с разнообразными состояниями, которые определяются поражением центральной нервной системы. Это включает дегенеративные заболевания, повреждение спинного мозга, инсульт и черепно-мозговые травмы.

Сделав выдающуюся карьеру, Сильвер является лауреатом премии Ameritec за значительные достижения в области лечения паралича, а также медали Кристофера Рива-Джоан Ирвина (Медаль Рива-Ирвина) за исследования травм спинного мозга.

Новый препарат-блокбастер от болезни Альцгеймера?

Несколько исследований показали, что NVG-291 очень перспективен при лечении нервных повреждений. Эти исследования были сосредоточены на повреждении периферических нервов, рассеянном склерозе и повреждениях спинного мозга. Тем не менее, NervGen также совершил решающий переход к проведению испытаний на людях уже для нескольких из этих медицинских продуктов. В частности, компания начала исследование возможностей NVG-291 в борьбе с болезнью Альцгеймера.

На данный момент компанией начато сотрудничество с доктором Ксенией Кастаненка из Массачусетской больницы общего (MGH) профиля для изучения NVG-291 на животных моделях болезни Альцгеймера.

Кастаненка — младший научный сотрудник Массачусетского института общих исследований по неврологии и доцент кафедры неврологии Гарвардской медицинской школы. Она является проверенным экспертом в области нейродегенерации, уделяя особое внимание болезни Альцгеймера.

Как первая и крупнейшая учебная больница Гарвардского университета и одна из крупнейших финансируемых исследовательских больниц в Соединенных Штатах, MGH имеет долгую историю содействия передовым инновациям в области медицинских исследований.

Компания также готовится к участию в клинических испытаниях первой b фазы для пациентов с болезнью Альцгеймера в 2022 году после проходящих в настоящее время испытаний безопасности первой фазы для препарата-кандидата, которые до сих пор проходят успешно.

Медицинская промышленность будет внимательно следить за этими исследованиями первой b фазы. В особенности это связано с тем, что в США с болезнью Альцгеймера живут шесть миллионов человек, и это число продолжает расти с каждым годом. По некоторым оценкам, в 2021 году болезнь Альцгеймера и другие виды деменции обойдутся стране в 355 миллиардов долларов. Сама Ассоциация Альцгеймера прогнозирует, что к 2050 году эти расходы вырастут до 1,1 триллиона долларов.

Болезнь Альцгеймера также считается третьей по значимости причиной смерти пожилых людей в США, уступая только болезням сердца и раку.

По словам президента и главного исполнительного директора NervGen Пола Бреннана, «медицинские и экономические последствия этого заболевания для пациентов и лиц, ухаживающих за ними, разрушительны. Многочисленные доклинические исследования, которые мы проводим, а также запланированное нами исследование первой b фазы являются важными вехами развития нашей программы борьбы с болезнью Альцгеймера, которая в случае успеха принесет значительную пользу пациентам и обеспечит значительный рыночный потенциал для NervGen.

Что отличает NVG-291 от других разрабатываемых препаратов, так это то, что он использует несколько механизмов для восстановления поврежденных нервов, в то время как большинство других сосредоточено на одностороннем подходе. Болезнь Альцгеймера — сложное заболевание, которое, вероятно, вызвано множеством факторов. Мы считаем, что системный подход к лечению болезни является важным отличием».

Смена парадигмы на века

Стоит повторить, что NVG-291 показывает большие перспективы в раскрытии естественной способности поврежденной нервной системы к самовосстановлению. Ключевой вывод здесь заключается в том, что до сих пор нигде в мире не было одобрено ни одно лекарство для восстановления нервов.

Также следует повторить, что доклинические исследования с моделями животных показывают, что NVG-291 может улучшить двигательную функцию, сенсорную функцию и познавательные способности — по сути, способность ходить, хватать предметы, осязать тепло и вспоминать воспоминания.

Было обнаружено, что NVG-291 не только регенерирует поврежденные нейроны, но также создает совершенно новые связи, что известно, как пластичность. Кроме того, он способствует «ремиелинизации», которая включает восстановление повреждений миелина (жировой ткани, которая окружает и заключает в себе нейроны). Миелин обычно способствует прохождению сигнала, но эта функция нарушается при таких заболеваниях, как рассеянный склероз.

Бреннан сказал: «В целом, способность NVG-291 ремиелинизировать и увеличивать пластичность — это нокаут за один-два удара для восстановления пораженной центральной нервной системы, что является конечным результатом множества нейродегенеративных заболеваний, а также травм головного и спинного мозга. В случае коммерциализации NVG-291 провозгласит революционную новую парадигму в лечении всех этих хронических изнуряющих заболеваний».

По мере того как компания продолжает делать впечатляющие шаги к перспективному запуску нового класса лекарств на века, который изменит правила игры, история NervGen, несомненно, подарит новую надежду миллионам людей во всем мире.

Об авторе

Марк Дэвис имеет обширный 30-летний опыт работы на рынках капитала, в основном он работал аналитиком и комментатором фондового рынка. Он также длительное время является финансовым журналистом. За прошедшие годы его статьи появились в десятках цифровых изданий по всему миру. К ним относятся USA Today, CBS Money Watch, The Times (Великобритания), Investors’ Business Daily, Financial Post, Reuters, National Post, Google News, Barron’s, China Daily, Huffington Post, AOL, City A.M. (Лондон), Bloomberg, WallStreetOnline.de (Германия) и The Independent (Великобритания). Он также появлялся в деловых интервью на BBC, CBC и SKY TV.

Источник: healtheuropa.eu