НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКАЯ КОНФЕРЕНЦИЯ «ЭКСПЕРТИЗА И РЕГИСТРАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ЕАЭС» РЕГЛЕК – ЕАЭС 2021


Дата проведения: 24-26 мая

Время: будет объявлено дополнительно

Место проведения: Москва

Воспроизведенные препараты и биоэквивалентность

в контексте правил ЕАЭС на конференции РЕГЛЕК ЕАЭС – 2021

 

Воспроизведенные лекарственные препараты исторически составляют большую часть среди вновь регистрируемых ЛП.

На сегодняшний день в рамках работы по процедурам ЕАЭС эта тенденция также сохраняется. Поэтому в рамках научно-практической конференции «Экспертиза и регистрация лекарственных средств в ЕАЭС – РЕГЛЕК ЕАЭС — 2021» этой теме выделена отдельная секция – «Воспроизведенные препараты и биоэквивалентность в контексте правил ЕАЭС».

На секции будут рассмотрены особенности подготовки регистрационного досье на воспроизведенные лекарственные средства, общие требования к представлению документов, касающихся исследований биоэквивалентности. Обсудим, что такое биовейвер, остановимся на некоторых частных вопросах проведения клинических исследований, а именно рассмотрим  требования и особенности проведения клинических исследований биоэквивалентности кортикостероидных лекарственных препаратов для местного применения.

Темы докладов:

— Особенности подготовки регистрационного досье  на воспроизведенные лекарственные средства

— Общие требования к представлению документов, касающихся исследований биоэквивалентности.

— Биовейвер для лекарственных препаратов немедленного высвобождения в рамках ЕАЭС

— Обзор требований и особенности проведения клинических исследований биоэквивалентности кортикостероидных лекарственных препаратов для местного применения.

Дополнительная информация
по тел. :+7 (495) 359-06-42, +7 (495) 359-53-38, E-mail: 
fru@fru.ru

 

Пресс-служба АРФП