Приглашаем Вас принять участие в Научно-практической конференции
«Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств» – «РЕГЛЕК 2023», которая состоится c 24 по 26 апреля 2023 года в Москве.
В ПРОГРАММЕ КОНФЕРЕНЦИИ
24 апреля
Сессия 1
Пленарное заседание
Секционные заседания
- Практические вопросы имплементации GVP в регистрационный процесс
- Модуль 2 регистрационного досье как основа принятий регуляторных решений
Дискуссионная сессия
- Практическое правоприменение: лучшие практики на примере отдельных кейсов
25 апреля
Сессия 2
Секционные заседания
- Процедура внесения изменений по Правилам ЕАЭС: проблемы, ожидаемые изменения нормативной базы, перспективы
- Лабораторная экспертиза лекарственных средств
- Внесение изменений в регистрационное досье как часть управления его жизненного цикла
- Практика применения требований и рекомендаций ЕЭК в области оценки соотношения «польза-риск» лекарственных препаратов
- Особые процедуры регистрации и доступа ЛП на рынок Союза
26 апреля
Сессия 3
Секционные заседания
- Приведение в соответствие с требованиями Союза: преимущества процедуры, ожидаемые изменения нормативной базы, перспективы
- Актуальные вопросы разработки и регистрации биотехнологических (биологических) лекарственных препаратов
- Оценка примесей в лекарственных средствах
- Регуляторные аспекты разработки и регистрации ВТЛП
- Фармацевтические инспекции: правовая конструкция и сценарии реализации
Круглый стол
- Актуальные вопросы экспертизы и регистрации лекарственных средств
Дополнительная информация на сайте www.fru.ru и по тел.:
(495) 359-06-42, 359-53-38, e-mail: fru@fru.ru
Обращаем Ваше внимание, что Оргкомитет конференции оставляет за собой право вносить изменения в программу и состав докладчиков