В конце апреля «ФВ» писал, что ФГУ «ГИЛС и НП» разослало фармпроизводителям письмо с просьбой сообщить информацию о наименовании и количестве стандартных образцов, которые они используют в работе (есть в распоряжении «ФВ»). В нем указано, что к разработке стандартных образцов отечественных и зарубежных активных фармацевтических субстанций приступает дочерняя структура ФГУ – ООО «Национальный центр стандартных образцов». АРФП направило письмо министру промышленности и торговли Денису Мантурову с просьбой разъяснить ситуацию, так как, согласно основным нормативным актам в области обращения лекарственных средств, стандартными фармакопейными образцами должен заниматься Минздрав. Появление еще одной структуры приведет к дублированию деятельности по стандартным образцам, к тому же в ассоциации не понимают, почему государственную функцию будет выполнять частное ООО.
Читать далее: ФАРМВЕСТНИК
<