Группа компаний «Р-Фарм» объявила о регистрации на территории России собственного препарата на основе онделопрана для терапии пациентов с алкогольной зависимостью. Выданное Минздравом РФ регистрационное удостоверение действительно до декабря 2025 года.
Онделопран – новый пан-антагонист опиоидных рецепторов. Эксклюзивные права на исследования и коммерциализацию онделопрана в России и ряде других стран приобретены группой компаний «Р-Фарм» в 2012 году. Регистрационное удостоверение выдано на основании результатов международной клинической программы и двойного слепого рандомизированного исследования III фазы, проходившего при участии более 600 пациентов, сообщили в компании.
Онделопран способен воздействовать не на одну группу опиоидных рецепторов, а на все группы, обладая уникальным профилем рецепторного связывания. Он действует на мотивационную систему и может уменьшить подкрепляющие эффекты алкоголя, а также снижать чувство эйфории, тем самым редуцируя желание употреблять алкогольсодержащие продукты. Препарат рассчитан на применение при лечении основных стадий алкоголизма, в том числе на этапе первых злоупотреблений и формирования зависимости.
Справочно
Злоупотребление алкоголем — один из основных факторов преждевременной смертности и бремени предотвратимых болезней во всем мире. Злоупотребление алкоголем ассоциировано с многочисленными социальными последствиями: преступлениями, насилием, безработицей, которые оборачиваются огромными издержками для здравоохранения и общества.
В Российской Федерации злоупотребление алкоголем является одним из факторов убыли населения. По некоторым оценкам, в России каждая четвертая смерть — около 30% смертности среди мужчин и 15% среди женщин — прямо или косвенно связана с алкоголем. Алкогольная смертность включает не только случайные отравления алкоголем, но и 2/3 смертей от несчастных случаев и насилия, а также 1/4 смертей от сердечно-сосудистых заболеваний.