30 июля 2021 года получены предварительные результаты по безопасности клинического исследования комбинированного применения вакцины компании «АстраЗенека» (разработана совместно с Оксфордским университетом) и первого компонента вакцины «Спутник V» (препарат «Спутник Лайт»), проводимого на территории Республики Азербайджан.
В декабре 2020 года Центр имени Гамалеи, Российский фонд прямых инвестиций, группа компаний «Р-Фарм» и компания «АстраЗенека» подписали меморандум о сотрудничестве в области разработки вакцины против коронавируса.
Клиническое исследование по оценке безопасности и иммуногенности комбинации вакцин стартовало в феврале 2021 года, на сегодняшний день на территории Азербайджанской Республики были вакцинированы 50 добровольцев, набор в клиническое исследование продолжается. У добровольцев не обнаружено серьезных побочных явлений, а также не зафиксировано ни одного случая заболевания COVID-19 после вакцинирования.
Совместное клиническое исследование вакцин проходит в рамках глобальной программы сразу в нескольких странах. В настоящее время первые результаты получены в Азербайджане, осуществляется вакцинация добровольцев в Объединенных Арабских Эмиратах, в России и Беларуси недавно были получены одобрения национальных регуляторов на проведение исследований.
В августе 2021 года будут опубликованы первые данные по иммуногенности комбинированного применения вакцины «АстраЗенека» и первого компонента вакцины «Спутник V» в Республике Азербайджан.
Василий Игнатьев, генеральный директор «Р-Фарм» отметил:
«Первые полученные результаты в период распространения дельта-штамма коронавируса очень важны для оценки безопасности и ранней эффективности комбинации вакцин. Мы продолжим проведение исследования и анализ данных с перспективой их публикации в международном журнале»
Ирина Панарина, генеральный директор «АстраЗенека», Россия и Евразия:
«Гетерологичный прайм-бустинг, при котором пациенту вводятся компоненты разных вакцин, — одна из наиболее перспективных для изучения схем вакцинации. Особенно актуальной она становится сейчас, когда остро стоит вопрос профилактики распространения новых штаммов коронавирусной инфекции, а также назревает потребность ревакцинации населения. Именно поэтому результаты исследования могут иметь огромное значение для тех стран, где зарегистрирована и вакцина, разработанная компанией «АстраЗенека» совместно с Оксфордским университетом, и вакцина «Спутник V».
Кирилл Дмитриев, генеральный директор Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ), заявил:
«В условиях появления новых штаммов коронавируса партнерство производителей вакцин и комбинирование разных препаратов играет ключевую роль для успешной борьбы с пандемией. Исходя из высокой эффективности подхода гетерогенного бустирования («вакцинного коктейля»), РФПИ первым в мире выступил с инициативой партнерства с другими производителями вакцин против коронавируса. Первым подобным партнерством стали совместные клинические исследования с компанией «АстраЗенека». Рассчитываем на их успех в Азербайджане и других странах, что позволит более эффективно осуществлять программы вакцинации и защитить здоровье людей по всему миру. Считаем важным проведение совместных исследований по комбинированию первого компонента «Спутника V» с препаратами других производителей для более эффективной борьбы с возникающими новыми штаммами коронавируса».
О вакцине компании «АстраЗенека»
Вакцина разработана Оксфордским университетом совместно с компанией Vaccitech. Она использует дефектный по репликации вирусный вектор шимпанзе на основе ослабленной версии вируса обычной простуды (аденовирус), вызывающего инфекцию у шимпанзе, и содержит генетический материал шиповидного белка SARS-CoV-2 (severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 – тяжелый острый респираторный синдром, вызванный коронавирусом 2-го типа). После вакцинации происходит синтез поверхностного шиповидного белка, что приводит к формированию иммунного ответа на SARS-CoV-2 при возможном последующем заражении этим вирусом.
О вакцине «Спутник Лайт» (первый компонент вакцины «Спутник V»)
«Спутник Лайт» является первым компонентом (рекомбинантный аденовирус человека 26 серотипа (rАd26)) вакцины «Спутник V» — первой в мире зарегистрированной вакцины против коронавируса. Показатель эффективности «Спутника Лайт» на уровне около 80% превышает показатели эффективности многих вакцин, требующих двух уколов. «Спутник Лайт» эффективен против новых штаммов коронавируса по итогам лабораторных исследований НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи. «Спутник Лайт» не требует специальных условий для хранения и логистики. Вакцина «Спутник Лайт» создана на изученной и проверенной платформе аденовирусных векторов человека, важными преимуществами которой являются безопасность, эффективность и отсутствие долгосрочных негативных последствий, подтвержденные в ходе более чем 250 клинических исследований, проведенных в мире на протяжении двух десятилетий (при этом история использования аденовирусов человека в составе вакцин началась с 1953 года).
<