Широко обсуждаемый Законопроект о принудительном лицензировании лекарств, который позволит российским фармпроизводителям воспроизводить препараты, находящиеся под патентной защитой, уже в ближайшее время будет внесен в Госдуму. Органы власти смогут принимать решение о копировании оригинальных лекарств ввиду различных причин, среди которых отказ компании-патентообладателя поставлять лекарственное средство в Россию, санкционные ограничения, необоснованно высокая цена на ЛС и другие. В законопроекте также будут прописаны порядок запуска принудительного лицензирования и критерии отбора организаций-производителей.
Начальник управления контроля социальной сферы и торговли Федеральной антимонопольной службы России Тимофей Нижегородцев подчеркнул, что принудительное лицензирование в России будет применяться в соответствии с международными нормами.
«В одних странах решение принимает суд, в других — антимонопольный орган, в третьих — правительство. У нас пока механизм не разработан, его должны определить депутаты вместе с правительством.
Это не какая-то необычная штука, которую придумывает российское правительство. Это работающий механизм. Принудительным лицензированием занимались Канада, Индия, ОАЭ, Бразилия и другие страны», — отметил Тимофей Нижегородцев.
Плюсы и минусы принудительного лицензирования лекарственных средств представители власти и фармбизнеса обсудят в ходе Третьего Партнеринга «Лекарства России – к междисциплинарному диалогу», организованного Федеральной антимонопольной службой РФ, Министерством здравоохранения Республики Татарстан и Ассоциацией Российских фармацевтических производителей. Среди других направлений работы Партнеринга — лекарственное обеспечение и ФЗ-44, Проект постановления о «Третьем лишнем», сериализация лекарственных средств, преференции для локальных производителей, контроль и надзор на фармрынке, перспективы лекарственного страхования.
«Партнеринг – это еще одна возможность для встречи представителей регуляторов, профессиональных объединений и фармацевтических производителей для обсуждения самых актуальных вопросов дальнейшего развития отрасли. Такой диалог всегда позитивен: он позволяет обменяться мнениями о проблемах, существующих в регуляторике, проанализировать последние тенденции рынка, поделиться накопленной практикой правоприменения, показать достижения в рамках задачи по импортозамещению», — подчеркнул Петр Родионов, Генеральный директор группы компаний «ГЕРОФАРМ».
В Третьем Партнеринге примут участие представители ФАС РФ, Минздрава РФ, Минэкономразвития РФ, Минпромторга РФ, Росздравнадзора, предприятий-производителей, профессиональных сообществ и ассоциаций. Информационными партнерами мероприятия выступят отраслевые СМИ: газеты «Фармацевтический Вестник», «Московские аптеки», информационные порталы «Ремедиум», «Новости GMP», «Аптечный союз». Напоминаем, что мероприятие пройдет 25 сентября 2015 г. в Казани на базе учебно-методического центра ФАС.
За дополнительной информацией, пожалуйста, обращайтесь:
Ассоциация Российских фармацевтических производителей
тел.: + 7 (495) 231 42 53
e-mail: arfp@arfp.ru
<